國械注進是指進口。國械注進是醫療器械的註冊證的前三部分，表示該醫療器械爲進口的第二類或第三類醫療器械。“國械注準”中的“國”代表中國境內，“械”代表醫療機械，“準”代表境內醫療器械。
醫療器械註冊證號是什麼
醫療器械註冊證號是醫療器械註冊證書的組成部分，是批准醫療器械進入市場銷售、使用的法定證明檔案，相當於身份證號碼。
熟悉醫療器械註冊證號的有關知識，對識別醫療器械具有重要的意義。但是醫療器械註冊號編排方式比較複雜，特別是醫療器械註冊的規章和規範性檔案几度改變，對識別醫療器械註冊證號增加了難度。
註冊號編排方式爲：X1藥管械(X2)字XXXX3第X4XX5XXXX6號。其中，X1爲註冊機構所在地簡稱，X2爲註冊形式，X3爲註冊年份，X4爲產品管理類別X，XX5爲產品試產期終止年份或者產品品種編碼，XXXX6爲註冊流水號。
申報醫療器械需要按照《醫療器械註冊管理辦法》的要求申報，其要求分別是：
1、產品風險分析資料。
2、產品技術要求。
3、產品檢驗報告。
4、臨牀評價資料。
5、產品說明書及標籤樣稿。
6、與產品研製、生產有關的質量管理體系檔案。
7、證明產品安全、有效所需的其他資料。
